齊佐?-左卡尼汀注射液:臨床血液透析治療“C位”藥物
        欄目:產品知識 發布時間:2020-04-30

         

        今年“世界腎臟日”的活動日主題是:人人可享,處處可及——從預防到診治。設立該活動日旨在提高人們對慢性腎臟疾病的認識、更好地關愛腎臟。213日,世界權威醫學雜志《柳葉刀》發表一篇關于1990-2017年全球慢性腎臟病(CKD)的研究報告:2017年,全球已有6.975CKD患者,占全球人口的9.1%,而中國以1.323億患者成為全球CKD患者最多的國家。

        國際腎臟病學會根據腎臟過濾毒素能力的強弱,按照病情進展,將CKD分為五期,前四期可通過相應藥物進行輔助治療,終末期腎臟病(ESRD)患者的治療方式只有血液透析和腎臟移植兩種,而腎臟供體的缺乏,導致血液透析成為絕大多數ESRD患者的生存方式。盡管血液透析能夠將體內絕大多數有毒物質通過濾過排出體外,但血液透析終究是體內體外物質交換的過程,極易導致體內某些組分因透析濾過而失衡,因此,對于血液透析患者來說,腎小管重吸收、腎臟合成能力減弱,導致部分小分子、水溶性物質,在透析過程中,被排出體外,引起一系列的并發癥。對于左卡尼汀,一方面分子量為162Da,結構中含有羧基基團,決定了其為水溶性、小分子物質, 另一方面在體內主要依靠腎臟和肝臟進行合成,腎臟損傷患者左卡尼汀合成減少,致使透析過程中易造成左卡尼汀丟失,引起左卡尼汀缺乏癥。

        左卡尼汀,又名左旋肉堿、維生素BT,具有氨基酸結構、高度水溶性、分子量小等特點,是廣泛存在于機體組織內的一種特殊氨基酸,主要分布于骨骼肌和心肌,正常人體通過飲食攝入(牛、羊肉)和自我合成(肝臟、腎臟)兩種方式滿足自身需求,具有調節體內能量代謝、清除細胞內堆積毒素、穩定線粒體膜、維持機體正常能量供應的生理功能。

        基于左卡尼汀主要參與脂肪酸代謝,為機體供能,因此在血液透析過程中,引發的左卡尼汀缺乏,容易引起脂肪酸代謝障礙,致使體內游離脂肪酸增多(甘油三酯水平升高、高密度脂蛋白含量下降)、能量產生障礙、多種酶系統活性下降(細胞膜穩定性下降、血糖水平增高、乳酸生成增多),進而增加心臟病、肌無力、脂肪肝、營養障礙、肥胖等發病風險。

        因此,對于血液透析患者,在透析過程中,除了必需的透析粉、透析液、濾芯等耗材外,也需補充一定量的左卡尼汀,用于彌補因腎臟損傷和血液透析導致的左卡尼汀缺乏,透析期間使用左卡尼汀的治療方案已被美國腎臟病基金會相關指南推薦。

        2011年,齊都藥業齊佐?-左卡尼汀注射液上市,5ml:1g玻璃安瓿包裝,臨床應用方便;多地掛網,增加患者臨床選擇性;小水針劑型使用便捷,一次一支、透析下機時推注,減少臨床醫護人員的工作強度;醫保乙類產品,減輕患者負擔。20201月,公司左卡尼汀原料藥正式獲批。新型合成工藝路線、全新的異構體衍生檢測方法、達到歐盟標準的有關物質指標控制水平,可以更好保證產品質量和市場供給,為廣大左卡尼汀缺乏癥患者尤其是血液透析患者帶去健康的福音。      (新藥二部 燕波)

         

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